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CHENGDU, China, 27 de abril de 2025
- Keymed Biosciences anuncia la aprobación de IND para CM518D1 por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China para el tratamiento de tumores sólidos
CHENGDU, China, 27 de abril de 2025 /PRNewswire/ — Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) («Keymed» o la «compañía») anunció recientemente que CM518D1, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a CDH17 desarrollado por Keymed, recibió la aprobación como Nuevo Medicamento en Investigación (IND) del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), y actualmente se encuentra en ensayos clínicos de Fase I/II en China para el tratamiento de tumores sólidos. Este hito marca un nuevo avance en el desarrollo de fármacos ADC de Keymed, fortaleciendo aún más su innovadora cartera de productos terapéuticos en oncología.
CM518D1: un nuevo fármaco ADC dirigido a CDH17
CDH17 (cadherina-17), miembro de la superfamilia de las cadherinas, es una diana terapéutica emergente en cánceres gastrointestinales. Estudios indican que CDH17 presenta una alta expresión en varios cánceres gastrointestinales, como el cáncer colorrectal, el cáncer gástrico, el cáncer de páncreas y el cáncer de esófago, y desempeña un papel crucial en la invasión tumoral y la metástasis.
CM518D1 administra cargas citotóxicas con precisión a las células tumorales mediante un anticuerpo monoclonal específico para CDH17, que combina la especificidad de los anticuerpos con la potente citotoxicidad de los quimioterapéuticos. Estudios preclínicos demostraron que CM518D1 exhibe una potente actividad citotóxica directa, un potente efecto de eliminación de células espectadoras y una excelente estabilidad plasmática. CM518D1 exhibe una notable eficacia antitumoral en múltiples modelos de xenoinjerto de tumores sólidos, un perfil de seguridad favorable y un amplio margen terapéutico en evaluaciones toxicológicas.
Desarrollo clínico: proporcionar un posible régimen de tratamiento para cánceres gastrointestinales
Keymed está realizando ensayos clínicos de fase I/II en China para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de CM518D1 en pacientes con tumores sólidos avanzados. Los estudios futuros buscan ofrecer una opción terapéutica más precisa, eficaz y segura para pacientes con cáncer gastrointestinal en todo el mundo.
Plataforma ADC de Keymed: un programa ADC patentado de próxima generación para el desarrollo de fármacos innovadores
La plataforma ADC patentada de Keymed tiene capacidades para desarrollar ADC de próxima generación con nuevas cargas útiles (por ejemplo, diversos mecanismos de acción), enlaces hidrofílicos (optimizados para la estabilidad y la liberación del fármaco) y anticuerpos diseñados (unión y farmacocinética mejoradas).
Para satisfacer las demandas del desarrollo de ADC de última generación y la investigación clínica, Keymed ha establecido instalaciones que cumplen con las normas GMP para la producción de cargas útiles de enlazadores y principios activos de ADC. Esta infraestructura posiciona a Keymed a la vanguardia del desarrollo terapéutico de ADC, ayudando a abordar las necesidades médicas no cubiertas de pacientes de todo el mundo.
Acerca de Keymed Biosciences
Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) es una empresa biotecnológica centrada en las necesidades clínicas urgentes no cubiertas y comprometida con ofrecer terapias innovadoras, asequibles y de alta calidad a pacientes en China y en el extranjero. Keymed fue fundada por expertos médicos y científicos con una sólida experiencia en la transformación de los logros científicos y tecnológicos en comercialización, tanto a nivel nacional como internacional.
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